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코스메틱리포트 232호(9월 셋째주) 발행 안내

9월 셋째주 코스메틱리포트 232호 입니다.

참고하시기 바랍니다.

- 목 차 -

화장품 정보 03
식약처, '맞춤형 화장품 조제 관리사' 자격 활용 범위 확대[연합뉴스]
제품·포장재 도안, ‘재질+배출방법’ 함께 표시로 변경[CNC뉴스]
허위 성분정보와의 전쟁 선언![코스모닝]
<해외화장품시장동향>
이탈리아 기초화장품 시장동향[코트라 해외시장뉴스]
법령 정보 16
협회 업무추진현황 18
「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 대비 교육과정」 온라인 강의 실시 안내
행사 소식 36
회원사 뉴스 39

일본 수출시 주의사항 자료 발간 안내

본 보고서는 화장품 일본 수출과 관련하여, 대한화장품협회에서 조사한 자료를 요약 정리하여 작성한 것입니다.

<보고서 목차>
1. 관련 규제 기관 및 법규
□ 규제 기관
□ 관련 법규

2. 정의 : 의약부외품(약용화장품), 화장품
□ 구분
□ 화장품의 정의
□ 의약부외품의 정의
□ 화장품 vs 약용화장품

3. 효능•효과 범위(의약부외품, 약용화장품, 화장품)
□ 의약부외품의 효능•효과 범위
□ 약용화장품의 효능•효과 범위
□ 신 지정 의약부외품의 효능•효과 범위
□ 화장품의 효능•효과 범위

4. 성분 관련 규정
□ 일본의 화장품 성분 관리 체계
□ 화장품 배합금지 성분
□ 화장품 배합한도 성분
□ 화장품 보존제
□ 화장품 자외선 차단제 성분
□ 화장품에 사용할 수 있는 색소
□ 화장품에 배합 가능한 의약품 성분
□ 약용화장품의 유효성분 리스트
□ 의약부외품 원료 규격 및 첨가물 목록
□ <주의> 오로지 의약품에서만 사용되는 성분 리스트
□ <주의> 의약품에 해당하지 않는 성분본질(원재료) 리스트

5. 화장품의 표시(라벨링)
□ 용기 등의 기재사항
□ 작은 용기에 들어 있는 화장품의 표시 특례
□ 타법에 의한 화장품의 표시 규제
□ 약용화장품의 유효성분을 함유한 화장품에서의 표시 기준 관련

6. 일본의 화장품 수입 절차
□ 화장품 제조 판매업 허가와 제조업 허가 개요
□ 화장품 제조 판매업 허가 신청서 및 첨부 서류
□ 화장품 제조업 허가 신청서 및 첨부 서류
□ 화장품 외국 제조판매업자 · 외국 제조업자 신고
□ 화장품 제조판매 신고
□ 화장품 관련 업 허가의 표준 처리 기간

7. 일본의 의약부외품 수입절차 및 승인기준
□ 일본의 의약부외품 수입 절차 개요
□ 의약부외품 관련 업 허가의 표준 처리 기간
□ 의약부외품, 화장품의 심사 등과 관련된 수수료
□ 의약부외품 승인기준
□ 약용화장품 허가 절차

8. 사후감사
□ 법 위반시 처벌 규정
□ 회수 정보 공개

2020년 홍콩Cosmoprof 온라인전시회 한국관 참가기업 모집안내

KOTRA와 대한화장품협회는 아시아 최대 뷰티 전시회인 2020 홍콩 Cosmoprof 뷰티 전시회가 온라인 개최(Digital Week)로 확정됨에 따라 아래와 같이 한국관 참가기업을 모집하오니 관심 기업들의 많은 신청 바랍니다.

- 아 래 -
1. 전시회 개요
ㅇ 명 칭 : 2020 홍콩 Cosmoprof 뷰티 온라인 전시회 – Digital Week
ㅇ 개최기간 : 2020. 11. 9 ~ 13 / 5일간
ㅇ 구 분 : 수출입 상담 위주의 뷰티산업 B2B 온라인 행사

2. 온라인 한국관 참가개요
ㅇ 모집업체 수 : 약 100개사 내외
ㅇ 주요품목 : 스킨케어, 향수, 색조화장품 브랜드 완제품 및 목욕용품, 각종 뷰티살롱, 스파, 에스테틱, 잡화, 악세사리 헤어, 네일 등
ㅇ 국고지원 및 업체분담금
- 주최사 프로그램중 Standard 참가, Standard 참가비 90% 한도 지원
* 상기 참가비는 추후 환율에 의해 일부 조정될 수 있음

ㅇ 참가비 납부 : 신청과 동시에 참가비 납부

∙ 참가비 입금처 : 국민은행, 816901-04-262756, 예금주 : 대한화장품협회

3. 참가방법 및 신청 기한

가. 참가방법
ㅇ 온라인 신청 :
www.gep.or.kr (글로벌 전시포탈), 붙임2 자료 참조
GEP 접속 -> 해외전시회정보 -> KOTRA 지원 전시회 → 2020 홍콩 미용 전시 회 →
공고문 하단 [전시회 참가신청] 버튼 클릭 → 신청서 작성

나. 신청기한 : 2020. 9. 14(월) ~ 23일(수)

4. 한국관 참가 지원사항

가. 국고지원
① 온라인 전시회 Standard의 최대 90% 한도 국고지원
② 40만원 한도내 전시품 샘플 운송비 지원
ㅇ 온라인 전시회 화상 상담 바이어로부터 직접 샘플 요청을 받은 경우 샘플 발송비 지원
(바이어명, 화상상담일시, 요청한 샘플의 품목 및 수량 등 정보제공)

나. 마케팅 및 홍보
① 한국관 홍보 및 관심바이어 대상 한국관 홍보
② 필요시 온라인 통역 지원

5. 모집 완료 한국관 추진일정
ㅇ 한국관 참가기업 선정 발표 (9월25일한)
ㅇ 주최사 Digital Week 등록(선정기업 대상 추후 공지 예정)
- 참가기업 자료 업로드
- 바이어 검색 및 발굴, 문의바이어 적극 대응을 통해 디지털 주간 상담 일정표 사전작성
- 디지털 주간에 바이어와 비디오 콜 및 라이브챗을 통해 상담진행
- 온라인 전시업체 대시보드, 문의바이어 e-명함, 사후 앱 사용보고서 등 적극 활용

◈ 문의처
• 대한화장품협회 임종근 부장
(e-mail : rootim@
kcia.or.kr, Tel :02-785-3898, Fax :02-782-6659 )

• KOTRA 본사 해외전시팀 송연 과장
(e-mail : sound49@
kotra.or.kr / songyeon@kotra.or.kr
Tel : 02-3460-7294/3331 , Fax : 02-3460-7916)

• KOTRA 홍콩 무역관 정민영 대리
(e-mail : monicajung@
kotra.or.kr, Tel :852-3465-2915)

「자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률」일부개정법률(안) 의견조회

포장폐기물의 발생을 억제하고 재활용을 촉진을 위해 제조자 등이 자발적으로 소비자에게 포장과 관련한 정보를 제공하여 포장폐기물을 줄일 수 있도록 포장재질과 포장방법 표시를 의무화 하고자 「자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률」일부개정법률(안) 2건이 발의되었습니다.

※ (의안번호 2738) 자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 일부개정법률안(이수진의원 대표발의)

※ (의안번호 2968) 자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 일부개정법률안(윤미향의원 대표발의)

이와 관련, 일부개정법률(안)에 대해 의견이 있으시면 2020년 09월 24일(목)까지 붙임3의 양식에 따라 작성 하신 후 우리협회(E-mail: winjkh@
kcia.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임1 : 자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 일부개정법률안(이수진 의원안) 1부.
붙임2 : 자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 일부개정법률안(윤미향 의원안) 1부.
붙임3 : 검토의견서 양식 1부.

「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부 개정 고시 안내의 건

식품의약품안전처 의약외품정책과-5694(2020.9.9.)호 관련입니다.

위 호 관련 식품의약품안전처에서는 의약외품 마스크 제조에 사용되는 주요 원자재인 ‘폴리프로필렌 필터 부직포’ 규격 신설을 주요 내용으로 하는 「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임: 「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부개정고시. 1부. 끝.

코스메틱리포트 231호(9월 둘째주) 발행 안내

9월 둘째주 코스메틱리포트 231호 입니다.

참고하시기 바랍니다.



- 목 차 -

화장품 정보 03

재활용품 분리배출 표시 달라진다… "배출요령도 병기"[한국일보]

코로나 시대, '마스크 메이크업' 강세[CMN]

중국 화장품 온라인 판매 증가, 올해 상반기 26% 성장[뷰티누리]

<해외화장품시장동향>

케냐의 헤어케어 시장 트렌드는?[코트라 해외시장뉴스]

법령 정보 14

협회 업무추진현황 16

「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 대비 교육과정」 온라인 강의 실시 안내

행사 소식 34

회원사 뉴스 41

[한국바이오협회] 2020년도 하반기 나고야의정서 기업 교육컨설팅 수요조사 (9/10~9/18)

1. 귀 사(기관)의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 한국바이오협회는 환경부 국립생물자원관 지원 하에 2014년 10월 발효된 나고야의정서로 인한 기업의 피해가 발생하지 않도록 기업을 방문하여 '맞춤형 교육컨설팅'을 실시하고 있습니다.

3. 나고야의정서는 동․식물, 미생물 등의 생물유전자원을 이용하여 발생하는 이익을 생물유전자원 제공자와 공유하기 위한 국제 의정서로 현재 중국, 인도, 남아공 등 생물유전자원이 많은 개도국을 비롯해 한국, EU, 일본 등 127개국이 나고야의정서에 비준하는 등 점점 비준국이 늘어나고 있어, 국내 관련기업들의 각별한 관심과 주의가 필요한 상황입니다.

또한 우리나라는 2017년 8월 17일 시행된 「유전자원 접근·이용 및 이익 공유에 관한 법률」에 따라 작년 8월 18일부터는 해외 생물유전자원을 이용하는 경우에 해외 당사국이 정한 법적 승인절차를 준수한 신고서를 국내 관련기관(점검기관)에 90일 이내에 제출해야 합니다.

4. 컨설팅의 교육내용으로는 나고야의정서 배경 및 개념 소개/용어 정의/신고절차소개/해외 ABS 법률해석/계약서 작성 지침/대응전략 등이 있으며 기업의 주요사업에 맞춤형으로 자문을 제공해드리고 있습니다. 이번 해는 방문 컨설팅 외에도 희망하시면 실시간 화상회의나 서면·유선으로도 받으실 수 있습니다.

5. 이에, 한국바이오협회는 희망하는 기업을 대상으로 아래와 같이 나고야의정서 교육컨설팅 신청을 받고 있는 바, 기업들의 많은 관심과 신청 바랍니다.

- 아 래 -
1. 신청기간 : 2020년 9월 10일(목)~9월 18일(금)

2. 신청방법 : 첨부 양식 작성 후 이메일(jwyeom@
koreabio.org) 송부

3. 참고사항

ㅇ 9월 18일~10월 31일 중 희망하는 컨설팅 일시와 문의사항을 꼭 작성해 주시기 바람

- 문의사항에 맞는 전문가를 섭외하고 일정을 협의해 방문 또는 연결 예정

- 코로나19 확산 장기화를 고려하여 화상·비대면 컨설팅 신청 장려(비대면 컨설팅은 희망일시 기재 불필요)

ㅇ 이해관계상 협력업체와 공동으로 참석하여 실무 단계에서의 대응 방안을 심층적으로 상담할 수 있도록 협력사/계열사와 협의 후 공동참석 여부를 기입

ㅇ 지난 찾아가는 컨설팅 참여 이력이 있는 기업도 중복 신청 가능

ㅇ 문의 전화 : 031-628-0031





※ 붙임 : 나고야의정서 교육컨설팅 신청서 양식 1부. 끝.

「화장품법」시행규칙 일부개정령안 입법예고 안내

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전처에서는 책임판매관리자 자격기준을 확대하고 법 제5조제5항에 따라 책임판매관리자 및 맞춤형화장품조제관리사가 받아야 하는 교육을 선임일로부터 6개월 이내에 받도록 하여 품질관리자로서의 역량을 조기에 갖추도록 하며 조제관리사 자격시험에 합격한 해에는 최초 선임 교육을 면제하는 등의 내용으로 「화장품법」시행규칙 일부개정령(안)을 붙임1과 같이 입법예고 하였습니다.

3. 이와 관련하여 동 일부개정령(안)에 대하여 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 붙임2의 검토서 양식에 의견 작성하시어 2020년 10월 16일(금)까지 우리협회(hyoung@
kcia.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임1: 화장품법 일부개정법률안 1부.

붙임2: 검토서 1부. 끝.

「포장재 재질·구조 등급표시 및 분리배출 표시에 관한 고시」제정(안) 행정예고 안내

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 환경부공고 제2020-786호 관련입니다.

3. 환경부에서는 「포장재 재질·구조 등급표시 및 분리배출 표시에 관한 고시」제정(안)에 대해, 붙임 1과 같이 공고하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 이와 관련, 동 행정예고(안)에 대해 의견이 있으시면 2020년 09월 17일(목)까지 붙임2의 양식에 의거 작성하시어 우리협회(E-mail: winjkh@
kcia.or.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임1 : 포장재 재질·구조 등급표시 및 분리배출 표시에 관한 고시 제정(안) 1부.
붙임2 : 검토의견서 양식 1부.

중국 국가약품감독관리국, 『화장품 허가 및 등록 자료 규범(의견조회안)』 발표에 따른 의견 제출의 건

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 중국 국가약품감독관리국에서는『화장품 허가 및 등록 자료 규범(의견조회안)』을 발표하였으며 이에 대한 의견을 요청하였습니다.

3. 이와 관련하여 붙임의 자료를 검토하시어 의견이 있는 회사는 2020.9.11.(금)까지 우리협회(담당자: 박미령, Tel: 070-8709-8613, Email: tulip97@
kcia.or.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1) "화장품 허가 및 등록 자료 규범(의견조회안)” 국문 번역문 및 원문
2) 의견 작성 양식

식품의약품안전처, 「화장품 표시·광고 실증에 관한 규정」 일부개정고시 안내

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전처 화장품정책과-7403호(2020.9.4.) 관련입니다.

3. 식품의약품안전처에서는 화장품 인체적용시험 피험자에 대한 부작용 등 피해가 발생한 경우 피해사례 및 조치 내역을 기록하도록 하는 것을 주요내용으로 「화장품 표시·광고 실증에 관한 규정」일부개정 고시하였음을 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임1: 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정 일부개정화장품 표시·광고 실증에 관한 규정 일부개정고시(제2020-80호, ‘20.9.4) 1부.
붙임2: 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정(전문) 1부. 끝.

(KOTRA) 중국 동남아지역 지재권 화상 상담회 개최 안내

코스메틱리포트 230호(9월 첫째주) 발행 안내

9월 첫째주 코스메틱리포트 230호 입니다.

참고하시기 바랍니다.

- 목 차 -

화장품 정보 03

[코로나19비상] 흔들리는 화장품 로드샵·H&B, 생존 몸부림 3종[매일일보]

복지부, 피부-유전체 분석센터 구축 25억원 배정[CNC뉴스]

8월 화장품 수출 6억700만 달러를 기록[코스모닝]

<해외화장품시장동향>

홈뷰티 시대, 호주 셀프 네일 시장을 잡아라[코트라 해외시장뉴스]

법령 정보 15

협회 업무추진현황 17

「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 대비 교육과정」 온라인 강의 실시 안내

행사 소식 34

회원사 뉴스 43

중국 국가약품감독관리국, 『화장품 효능 클레임 평가 지침(의견조회안)』 발표에 따른 의견 제출의 건

중국 국가약품감독관리국에서는『화장품 효능 클레임 평가 지침(의견조회안)』을 발표하였으며 이에 대한 의견을 요청하였습니다.

이와 관련하여 붙임의 자료를 검토하시어 의견이 있으신 회사는 2020.9.11.(금)까지 우리협회(담당자: 박미령, Tel: 070-8709-8613, email: tulip97@
kcia.or.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1) “화장품 효능 클레임 평가 지침(의견조회안)” 국문 번역문 및 원문
2) 의견 작성 양식

(한국보건복지인력개발원) "화장품 법규 이해과정", "화장품 제형기술 이해과정" 및 "맞춤형 화장품 제조관리 이해과정" 교육 안내

식품의약품안전처,「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영기관 지정에 관한 규정」전부개정고시 안내

식품의약품안전처에서는 「화장품법」개정으로 맞춤형화장품조제관리사 자격시험 제도가 시행됨에 따라 자격시험 실시 방법 및 절차 등에 필요한 세부 사항을 정하고, 현행 「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영기관 지정에 관한 규정」을 「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영에 관한 규정」으로 제명을 개정하는 등 전부개정고시가 2020년 9월 1일 공포되어, 이를 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임1: 「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영기관 지정에 관한 규정」전부개정고시 1부.
붙임2: 「맞춤형화장품조제관리사 자격시험 운영에 관한 규정」(전문) 1부. 끝

화장품 GMP 인증을 위한 맞춤형 컨설팅 희망업체 추가모집 안내

1. 우리 협회에서는 화장품 제조업체의 ‘제조 및 품질관리’역량을 강화하여 안전한 화장품을 유통하고 국산화장품의 품질 경쟁력을 확보하여 수출국 다변화를 모색할 수 있도록 국내 제조업자를 지원하고자「화장품 GMP 전문가 양성 및 인증 컨설팅」을 실시하고 있습니다.

2. 이와 관련, 붙임과 같이 맞춤형 컨설팅 희망업체를 추가 모집하여 무료로 컨설팅을 지원해 드리고자 하오니,

3. 상반기에 CGMP 도입 준비가 미흡하거나 참여 여건이 되지 않아 미처 신청하지 못한 제조업체(제조소 신축 업체 포함)의 많은 관심과 참여 바랍니다.

***컨설팅 참여 방법

붙임의 첨부파일(화장품GMP 평가 희망업체 맞춤형컨설팅 수요조사) 다운로드하여 작성 > 이메일 송부( junetenth@
kcia.or.kr ) > 컨설팅 관련 유선상담 > 컨설팅 실시

► 신청서 정보는 무료 컨설팅 지원을 위한 용도 이외의 다른 목적으로 절대 이용되지 않으며, 컨설팅으로 인해 화장품 GMP 지정 평가시 어떠한 불이익도 발생되지 않을 것임을 알려 드립니다.

중국 국가약품감독관리국, 『화장품 신원료 허가 및 등록 자료규범(의견조회안)』발표에 따른 의견 제출의 건

중국 국가약품감독관리국에서는『화장품 신원료 허가 및 등록 자료규범(의견조회안)』을 발표하였으며 이에 대한 의견을 요청하였습니다.

이와 관련하여 붙임의 자료를 검토하시어 의견이 있으신 회사는 2020.9.11.(금)까지 우리협회(담당자: 박미령, Tel: 070-8709-8613, email: tulip97@
kcia.or.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1) “화장품 신원료 허가 및 등록 자료규범(의견조회안)” 국문 번역문 및 원문
2) 의견 작성 양식

‘2020년도 청년 일 경험 지원 사업’ 참여기업 모집

우리 협회에서는 코로나 19등에 따른 노동시장 상황 악화로 기업이 신규채용을 연기 중단하고 있어, 일할 기회조차 가지지 못하는 청년 증가가 우려됨에 따라 청년이 일 경험을 쌓을 수 있도록 청년을 채용하는 기업을 한시적으로 지원 하는 사업 수행하고 있습니다.



이에 2020년도 청년 일 경험 지원 사업 특화분야 참여기업을 다음과 붙임과 같이 모집하오니 화장품 기업(원료, 자재 포함)의 많은 신청 바랍니다.

아래
◦ 지원대상 : 사업 참여 신청 직전 월말 기준, 고용보험 피보험자수 5인 이상 고용하고 있는 중소 중견기업 화장품 기업(화장품제조업, 화장품책임판매업, 맞춤형화장품판매업 등 화장품 관련 산업원료 자재 기업도 가능)
* 화장품제조업은 5인 미만도 가능
※ 맞춤형화장품 조제관리사 자격증 취득자 채용 기업 우대

◦ 지원요건 : 사업 참여 신청일 1개월 이전부터 채용일까지 고용조정으로 인한 인위적 감원 없을 것
◦ 지원내용
- (지원대상) 채용한 청년에 대해 채용일로부터 최대 6개월 지원
- (지원한도) 사업 참여 신청 직전 월말 기준 고용보험 피보험자수의 최대 20%(30명 상한) 이내
- (지원금액) 청년 1인당 지원금 인건비(최대 월80만원)와 관리비(인건비의 10%, 최대월 8만원)으로 구성(Full타임 근무 아니고 파트타임 근무 청년을 지원 하는 사업임)
- (참여 신청) 워크넷 누리집(
www.work.go.kr/youthjob)에서 ‘청년 일 경험 지원 사업’ 신청
◦ 신청기간 : 사업개시일 ~ 2020.12.31



*자세한 사항은 붙임 공고문을 참고하세요

화장품GMP 전문가 양성을 위한 기초 및 제조관리전문 웨비나(온라인) 교육 실시 안내

해당 교육은 필요에 따라 참여하는 교육으로 법정교육(화장품 책임판매관리자 교육, 화장품 책임판매관리자 비대면 집합교육)과는 무관함을 알려 드립니다.


1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 우리 협회는 CGMP의 확산과 화장품의 안전 및 품질관리 향상을 위한 화장품 GMP 전문 인력 양성하고자 식품의약품안전처 위탁용역사업의 일환으로 「화장품 GMP 전문가 양성을 위한 교육(기초/제조관리전문」무료 웨비나(온라인)교육을 실시하고자 합니다.

3. 이에 붙임과 같이 CGMP 기초과정 개최를 공지하오니 수강을 원하는 분은 우리 협회 홈페이지교육신청→오프라인 교육을 통하여 신청하여 주시기 바랍니다.
(필요에 따라 두 과정 모두 신청하셔도 됩니다.)
***교육신청 바로가기 :
https://kcia.or.kr/home/edu/edu_02.php


※ 본 교육은 웨비나(Webinar, 웹과 세미나의 합성어)는 컴퓨터를 사용하여 온라인으로 실시간 진행되는 교육으로 사전접수자에 한하여 진행됨을 알려 드립니다.

※ 본 교육은 참여 시 프로그램 설치가 필요함에 따라 사전등록자 분은 반드시 첨부된 설명자료를 확인하여 기간 내 시스템설치를 완료하여 주시기 바랍니다.
(→ 웨비나 시스템은 9/14(월) 오후부터 9/16(수) 기간 중에 설치해 주시기 바랍니다.)

붙임1. 화장품GMP 전문가 양성 교육(기초/제조관리전문) 실시 안내 1부. 끝.

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